सी.डी.सी. ने आर.एस.वी. वैक्सीन के लिए अपनी सिफ़ारिशें वापस लीं

एक असामान्य कदम उठाते हुए, संघीय स्वास्थ्य अधिकारियों ने अपनी सिफारिशों को सीमित कर दिया है कि श्वसन सिंकाइटियल वायरस के विरुद्ध टीका किसे दिया जाना चाहिए।

रोग नियंत्रण एवं रोकथाम केन्द्र ने पिछले वर्ष सलाह दी थी कि 60 वर्ष या उससे अधिक आयु के वयस्क अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के परामर्श से RSV वैक्सीन की एक खुराक जीवन भर ले सकते हैं।

बुधवार को, एजेंसी के वैज्ञानिक सलाहकारों ने उस दिशा-निर्देश को फिर से तैयार किया। हाल ही में सुरक्षा और प्रभावशीलता के आंकड़ों के आधार पर, उन्होंने सर्वसम्मति से सिफारिश की कि 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के सभी अमेरिकियों को RSV वैक्सीन की एक खुराक दी जाए।

लेकिन 60 से 74 वर्ष की आयु के वयस्कों के लिए, पैनल ने केवल उन लोगों के लिए टीकाकरण का समर्थन किया है, जिनमें कुछ गंभीर स्थितियां हैं, जैसे दीर्घकालिक हृदय या फेफड़े की बीमारी, उन्नत किडनी रोग और अंग क्षति के साथ मधुमेह।

सलाहकारों ने इस आयु वर्ग के अन्य वयस्कों के लिए टीका लगाने की अनुशंसा न करने के लिए मतदान किया, यद्यपि व्यक्ति अभी भी अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं से परामर्श कर सकते हैं ताकि संक्रमण से होने वाले जोखिम का आकलन किया जा सके।

सी.डी.सी. की निदेशक डॉ. मैंडी कोहेन ने बुधवार दोपहर पैनल की सिफारिशों को स्वीकार कर लिया।

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने तीन RSV टीकों को मंजूरी दी है। उनमें से दो, GSK के एरेक्सवी और फाइजर के एब्रिस्वो को पिछले साल मई में मंजूरी दी गई थी और उन्हें पतझड़ और सर्दियों के दौरान लगाया गया था। तीसरा, मॉडर्ना द्वारा निर्मित mRESVIA नामक mRNA वैक्सीन को इस मई में ही मंजूरी दी गई थी।

अधिकारियों ने फरवरी में कहा था कि टीकों की वजह से कुछ मामलों में गुइलेन-बैरे सिंड्रोम हो सकता है, जो एक दुर्लभ न्यूरोलॉजिकल स्थिति है। बुधवार को पैनल के सामने प्रस्तुत किए गए डेटा विश्लेषण से टीके के बारे में चिंताओं को स्पष्ट करने में बहुत कम मदद मिली।

इस अनिश्चितता ने टीकों के सापेक्ष लाभ और हानि को तौलने वाले सलाहकारों के बीच बहुत अधिक झिझक पैदा कर दी। सलाहकारों में से एक और इथाका, न्यूयॉर्क में एक पारिवारिक चिकित्सा व्यवसायी डॉ. जेमी लोहर ने कहा, “जीबीएस कोई छोटा परिणाम नहीं है।”

उन्होंने कहा, “इस बीमारी से पीड़ित मरीज़ों को अक्सर तीन से चार महीने तक अस्पताल में रहना पड़ता है, उन्हें नली लगानी पड़ती है और उनकी मृत्यु भी हो सकती है।”

जब पैनलिस्टों ने जीएसके की एरेक्सवी के लिए पात्रता को 50 से 59 वर्ष की आयु के वयस्कों तक विस्तारित करने पर विचार किया, तो दुष्प्रभावों के बारे में चिंताओं ने विशेष रूप से बड़ी भूमिका निभाई। एफडीए ने जून में इस आयु वर्ग में उपयोग के लिए एरेक्सवी को मंजूरी दी थी।

लेकिन बुधवार को हुई बैठक में, सी.डी.सी. के सलाहकार इस निष्कर्ष पर पहुंचे कि उस आयु वर्ग के अधिकांश अमेरिकियों के लिए, आर.एस.वी. का जोखिम इतना अधिक नहीं था कि टीकाकरण के संभावित नुकसान या लागत को उचित ठहराया जा सके।

सलाहकारों में से एक डॉ. केमिली कॉटन ने एक साक्षात्कार में कहा, “मैं नहीं चाहता कि एक भी ऐसा व्यक्ति जो जोखिम में नहीं है, उसे अनावश्यक टीके से जीबीएस हो जाए।”

पैनलिस्ट अपनी सिफारिशों की समीक्षा जारी रखेंगे क्योंकि अधिक डेटा उपलब्ध होगा। डॉ. कोटन ने कहा, “फिलहाल हम कम जोखिम वाली आबादी के लिए कोई सिफारिश जल्दबाजी में नहीं करना चाहते हैं।”

कुछ पैनल सदस्यों ने यह भी कहा कि वयस्कों को सबसे अधिक जोखिम होने पर टीके लगाना महत्वपूर्ण है।

ये टीके केवल एक बार ही दिए जाने का इरादा रखते हैं, क्योंकि नैदानिक ​​परीक्षणों में दूसरी खुराक से प्रतिरक्षा में अधिक वृद्धि नहीं देखी गई।

कुछ सलाहकारों ने कहा कि यदि उच्च जोखिम वाले नहीं अमेरिकियों को कम उम्र में टीका दिया जाता है, तो जब तक उन्हें वास्तव में सुरक्षा की आवश्यकता होगी, तब तक वायरस के प्रति उनकी प्रतिरक्षा कम हो चुकी होगी।

अन्य श्वसन संबंधी बीमारियों की तरह, RSV संक्रमण का जोखिम उम्र के साथ तेज़ी से बढ़ता है। 2016 से 2020 तक, 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के अमेरिकियों में हर साल 140,000 तक अस्पताल में भर्ती होने वाले लोगों में वायरस शामिल था, जबकि 60 से 64 वर्ष की आयु के लोगों में यह संख्या 20,000 से भी कम थी।

अस्पताल में भर्ती होने वाले बिना टीकाकरण वाले वयस्कों में, RSV की गंभीरता कोविड और फ्लू के बराबर है। पुरानी बीमारियाँ जोखिम को और बढ़ा देती हैं। CDC मीटिंग में प्रस्तुत किए गए डेटा के अनुसार, 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में, हृदय गति रुकने वाले लोगों की तुलना में अस्पताल में भर्ती होने की दर तीन गुना अधिक है।

कई सलाहकारों को चिंता थी कि 60 से 74 वर्ष की आयु के अमेरिकियों की संख्या सीमित करने से RSV टीकाकरण के लिए योग्य लोगों की संख्या सीमित करने से टीकों की सुरक्षा के बारे में “गलत संदेश” जा सकता है। लेकिन अंततः, सभी ने नए मानदंडों को मंजूरी देने के लिए मतदान किया।